Médicaments : un site pour signaler les effets indésirables

Médicaments : un site pour signaler les effets indésirables

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site effets indésirables médicamentsIl est désormais possible de signaler les effets indésirables d’un médicament en quelques clics ! Ce lundi 13 mars, le Ministère de la Santé, en étroite collaboration avec les usagers du système de soin, des professionnels de santé et les autorités sanitaires, a ouvert le site signalement-sante.gouv.fr. Un dispositif simple permettant à chaque Français de signaler facilement, à tout moment, un événement sanitaire indésirable.

Renforcer la vigilance en matière de sécurité sanitaire

Prévu par la loi de modernisation du système de santé, ce nouveau site s’adresse aux professionnels et aux usagers. Il s’agit de renforcer la vigilance en matière de sécurité sanitaire concernant les produits à usage médical (médicaments, dispositifs médicaux, …), les produits ou substances de la vie courante (compléments alimentaires, produits cosmétiques, produits d’entretien, …) ou encore les actes de soins réalisés par les professionnels de santé à l’hôpital, en ville ou dans une structure médico-sociale.

« L’exigence de transparence est une condition essentielle pour que chaque Français ait confiance dans notre système de santé (…) En facilitant ces déclarations en ligne, ce portail contribue à l’amélioration de la qualité et de la sécurité du système de santé français » a déclaré Marisol Touraine, Ministre des Affaires sociales et de la Santé.

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Simplifier les démarches

Après quelques clics, la déclaration est enregistrée. Mais alors, que se passe-t-il après ? Selon l’événement indésirable ou la situation identifiée, le professionnel de santé ou l’usager est :

–    Guidé vers des systèmes de télé-déclaration existants, comme par exemple le portail vigie-radiothérapie de l’Autorité de sûreté nucléaire (ASN) et de l’Agence nationale de sécurité du médicament et des produits de santé (ANSM)
–    Informé sur la démarche à suivre pour certains signalements spécifiques qui nécessitent d’être effectués soit par un professionnel de santé (côté usager) ou par un professionnel spécialisé (côté professionnel).

Par la suite, chaque déclaration fait l’objet d’une analyse par les autorités compétentes. Elle permet de mettre en œuvre des mesures pour prévenir ou limiter les risques sanitaires, par la diffusion de mises en garde ou le retrait du marché de certains produits.

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